Medizin

ALK+ NSCLC: Positive Empfehlung für Zulassungserweiterung von Brigatinib

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung zur Zulassung von Brigatinib (Alunbrig^®) als Erstlinientherapie für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem anaplastischem Lymphom-Kinase-positivem (ALK+) nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden, gegeben. Die positive Empfehlung des CHMP für die Zulassungserweiterung basiert auf den Daten der Phase-III-Studie ALTA-1L, in der Brigatinib eine Überlegenheit sowohl in der systemischen, als auch in der intrakraniellen Wirksamkeit im Vergleich zu Crizotinib gezeigt hat. Brigatinib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) der nächsten Generation, der entwickelt wurde, um das Enzym ALK zielgerichtet zu hemmen.

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