Mittwoch, 24. April 2024
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Medizin

Langanhaltendes Ansprechen auf Tisagenlecleucel bei Patienten mit r/r DLBCL – Update der JULIET-Studie

Die offene, einarmige Phase-II-Studie JULIET untersucht als weltweit durchgeführte multizentrische Studie die gegen CD19 gerichtete CAR-T-Zell-Therapie mit Tisagenlecleucel (Kymriah®) bei Erwachsenen mit klinisch aktivem, rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL). Tisagenlecleucel führte in der Studie zu einer Gesamtansprechrate von 59% (Komplettes Ansprechen (CR): 43%; Partielles Ansprechen (PR): 16%) und erreichte damit ihren primären Endpunkt. Das Sicherheitsprofil war handhabbar. Auf dem ASH 2018 wurde von Dr. Stephen Schuster, Philadelphia, USA, ein Update der Studie nach einem medianen Follow-up von 19 Monaten vorgestellt, das die langanhaltende Wirksamkeit der CAR-T-Zell-Therapie zeigte: Bei den intensiv vorbehandelten Patienten mit r/r DLBCL wurden hohe Ansprechraten und ein dauerhaftes Ansprechen beobachtet. Dabei war die Wirksamkeit in den vorab definierten Subgruppen konsistent, auch bei Patienten mit ungünstigem Risikoprofil (1).

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