Medizin

r/r FLT3-ITD-positive AML:Beschleunigtes Zulassungsverfahren für Quizartinib

Der Antrag erging auf Grundlage der Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase III-Studie QuANTUM-R mit Quizartinib bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer FLT3-ITD AML. Quizartinib ist der erste FLT3-Inhibitor, für den in einer randomisierten Phase III-Studie an Patienten mit rezidivierter/refraktärer FLT3-ITD AML ein Überlebensvorteil nachgewiesen wurde. In Europa besteht ein erheblicher medizinischer Bedarf bei AML, da es keine zugelassenen zielgerichteten Therapien für Patienten mit rezidivierter/refraktärer FLT3-ITD AML gibt, einer sehr aggressiven Form der Erkrankung mit schlechter Prognose.

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