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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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26. Juli 2018

Trastuzumab-Biosimilar bald auch in größerer Durchstechflasche (420 mg) verfügbar

Mit Herzuma® ist seit Mai 2018 ein Biosimilar des monoklonalen Antikörpers Trastuzumab zur Behandlung von Patienten mit HER2-positivem Mamma- und Magenkarzinom in Deutschland verfügbar (1,2). Derzeit ist Herzuma®, das in Deutschland von Mundipharma vertrieben wird, als 150 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich.
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Mundipharma teilt mit, dass der Hersteller des biosimilaren Antikörpers, das südkoreanische Unternehmen Celltrion, nun auch die Zulassung für die 420 mg Form von Herzuma® als Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) beantragt hat. Die EU-Zulassung wird im dritten Quartal 2018 erwartet. Mit einer Verfügbarkeit von Herzuma® 420 mg auf dem deutschen Markt darf zum Ende des Jahres 2018 gerechnet werden.
Quelle: Mundipharma
Literatur:
(1) Fachinformation Herzuma®, Stand März 2018
(2) Bezogen auf die Vergleichbarkeit bzgl. Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakologie zum Original-Trastuzumab, EPAR Assessment Report: Herzuma®, EMA/44005/2018,
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/002575/WC500249108.pdf, abgerufen am 17.07.2018
 
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