Langanhaltender Überlebensvorteil unter Pembrolizumab beim fortgeschrittenen Melanom
Kürzlich wurden Langzeitdaten zur Wirksamkeit der Phase‑III-Studie KEYNOTE-006 und der Melanom-Kohorte der Phase-Ib-Studie KEYNOTE-001 bekannt gegeben. In diesen Studien wird der PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom untersucht. Eine aktuelle Auswertung aus der KEYNOTE-006 belegte anhaltende Wirksamkeitsvorteile bei Patienten, die die 2-jährige Behandlung mit Pembrolizumab abgeschlossen haben. Zudem wurden neue Ergebnisse zum Gesamtüberleben (Overall Survival, OS) aus beiden Studien vorgestellt, die die Antitumoraktivität bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom bestätigen. Im medianen Follow-up von 20,3 Monaten der KEYNOTE-006-Studie waren nach Abschluss der Pembrolizumab-Therapie 86% der Patienten weiterhin progressionsfrei. Das progressionsfreie Überleben (Progression-free Survival, PFS) war einer der co-primären Endpunkte der Studie. Für den primären Endpunkt OS, lag die 4-Jahres-Rate bei 41,7% in den gepoolten Pembrolizumab-Armen im Vergleich zu 34,1% im Ipilimumab-Arm. Bei nicht vorbehandelten Patienten betrugen die OS-Raten 44,3% in den gepoolten Pembrolizumab-Armen gegenüber 36,4% im Ipilimumab-Arm. In KEYNOTE-001 lag die 5-Jahres-OS-Rate – ein sekundärer Endpunkt der Studie – bei 34% im gesamten Studienkollektiv und bei 41% bei nicht vorbehandelten Patienten. Die Sicherheitsdaten waren konsistent mit bereits veröffentlichten Ergebnissen früherer Studien zu Pembrolizumab, in denen Patienten mit fortgeschrittenem Melanom behandelt wurden. Die Ergebnisse zu KEYNOTE-006 (Abstract #9503) und KEYNOTE-001 (Abstract #9516) wurden am 04. Juni 2018 auf der Jahrestagung 2018 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago vorgestellt.
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