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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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18. Juli 2016

Zulassungsverfahren für Nivolumab bei fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren

FDA und EMA haben die Anträge auf Zulassungserweiterung für Nivolumab zur Behandlung von vorbehandelten Patienten mit rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereichs (SCCHN) angenommen.
Die Anträge basieren auf der pivotalen Phase-III-Studie CheckMate -141 mit Platin-vorbehandelten Patienten, in der der PD-1-Inhibitor Nivolumab den primären Endpunkt Gesamtüberleben gegenüber einer vom Arzt ausgewählten Therapie ("investigator’s choice") mit Methotrexat, Docetaxel oder Cetuximab erreichte.
(übers. AB)
BMS
 
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