Zulassungsempfehlung für PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor zur Behandlung von therapienaiven und vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Melanom

Der europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Zulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency) hat ein positives Votum für den PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor Nivolumab ausgesprochen und empfiehlt die Zulassung sowohl zur Behandlung von therapienaiven als auch vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem (inoperablen oder metastasierten) Melanom. Damit erhält erstmals ein PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor die positive Beurteilung des CHMP, welche nun die Grundlage für die Entscheidung über Erteilung einer Zulassung durch die EU-Kommission bildet.