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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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11. Februar 2015

Zulassungsantrag für Indikationserweiterung von Eltrombopag für Kinder mit ITP und ungenügendem Ansprechen auf Kortikosteroide/ Immunglobuline

GSK kündigte an, bei der EMA (European Medicines Agency) für Eltrombopag (Revolade™), eine zusätzliche Indikation zu beantragen: zur Behandlung pädiatrischer Patienten (ab 1 Jahr) mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP), die auf Kortikosteroide oder Immunglobuline ungenügend angesprochen haben.

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Während viele Kinder mit akuter ITP keine Behandlung benötigen, manifestiert sich die Erkrankung bei bis zu 30% der Kinder als chronisch mit hohem Blutungsrisiko. Der Antrag basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-STudie PETIT2 (TRA115450) und Phase-II-Studie PETIT (TRA108062).

Quelle: GSK
 
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