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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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07. Mai 2013

Zulassung für frühere Anwendung von Eribulin für die Behandlung von metastasiertem Brustkrebs beantragt

Eisai gab heute bekannt, dass es eine Typ-II-Änderung für Eribulin bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eingereicht hat. Mit diesem Antrag möchte Eisai eine Indikationserweiterung erhalten, damit das Medikament für eine frühere Behandlung von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs verwendet werden kann.

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Eribulin ist die erste und einzige Behandlung mit einem einzelnen Wirkstoff, die im Vergleich zu anderen Monotherapien nachweislich das Gesamtüberleben nach mindestens zwei vorherigen Behandlungszyklen für metastasierten Brustkrebs deutlich verlängert. Ergebnisse aus der Phase-III-Studie (EMBRACE) zeigten im Vergleich zur Monotherapie nach Wahl des Arztes (TPC, treatment of physician's choice) einen signifikanten statistischen Überlebensvorteil für Frauen, die mit Eribulin behandelt wurden (1).

Eribulin ist derzeit in Europa für die Behandlung von Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mindestens zwei Chemotherapien für eine fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben, indiziert. Die Vortherapien sollten ein Anthrazyklin und ein Taxan enthalten haben, sofern die Frauen diesen Behandlungen unterzogen werden konnten (2).

Literaturhinweise:
(1) Cortes J, O'Shaughnessy J, Loesch D, et al. Eribulin monotherapy versus treatment
of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3
open-label randomised study. The Lancet. 2011; 377: 914-923
(2) SPC Halaven (updated November 2012). Available at: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24382. Last accessed January 2013

Quelle: Eisai
 
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