Medizin

Zulassung von Brentuximab Vedotin zur Konsolidierungstherapie bei CD30+ Hodgkin Lymphom nach ASCT

Brentuximab Vedotin (Adcetris^®) hat von der Europäischen Kommission die Zulassung für die konsolidierende Behandlung von erwachsenen Patienten mit CD30+ Hodgkin Lymphom (HL) und erhöhtem Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach autologer Stammzelltransplantation (ASCT) erhalten. Eine ASCT ist die Therapie der Wahl bei Patienten, die ein Rezidiv erleiden oder primär therapierefraktär sind. Durchschnittlich 50% dieser Patienten rezidivieren danach erneut. Die Zulassungsempfehlung basiert auf den positiven Ergebnissen der randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie AETHERA**, die unter der Konsolidierungstherapie mit Brentuximab Vedotin eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) gegenüber Placebo gezeigt hat (1,2). Für das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das heute die Therapie der Wahl beim rezidivierten oder refraktären CD30+ Hodgkin Lymphom ist, bekräftigt die erweiterte Zulassung dessen Bedeutung in früheren Therapielinien.

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