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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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06. Juli 2015

WCGI 2015: MODUL-Studie wendet Biomarker-gesteuerte Erstlinien-Erhaltungstherapie beim mCRC an

Die randomisierte, multizentrische, open-label Studie MODUL wurde auf dem diesjährigen WCGI als late-breaking abstract vorgestellt. Sie ist für die Anpassung bestehender Kohorten auf künftige Modifikationen ausgelegt: Patienten mit unresektablem mCRC ohne vorherige Chemotherapie durchlaufen 3 Phasen, ca. 4 Monate Induktionstherapie mit FOLFOX + Bevacizumab, dann eine Erhaltungstherapie (wenn kein Progress vorliegt), sowie nach der Behandlung einen Follow-up. Die Erhaltungstherapie gliedert sich bislang in eine Kohorte 1 mit BRAF V600E-Mutation und eine Kohorte 2 ohne Biomarker. Die Hinzunahme zweier weiterer Kohorten wird bereits diskutiert.

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Innerhalb der Kohorten gibt es jeweils einen experimentellen Arm (Kohorte 1: Fluoropyrimidin, Cetuximab, Vemurafenib, Kohorte 2: Fluoropyrimidin, Bevacizumab, Atezolizumab) und Kontroll-Arm (bestehend aus Fluoropyrimidin + Bevacizumab). Seit April werden Patienten in die Induktionsphase eingeschlossen (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02291289).

LBA-10, presentetd at ESMO 17th World Congress on Gastrointestinal Cancer, 1-4 July 2015, Barcelona
Literatur:

D. Arnold, H-J. Schmoll, A. de Gramont et al. MODUL – A Multicentre Randomised Clinical Trial of Biomarker-Driven Therapy for the 1st-Line Maintenance Treatment of Metastatic Colorectal Cancer (mCRC): A Highly Adaptable Signal-Seeking Approach. Ann Oncol (2015) 26 (suppl 4): iv121. doi: 10.1093/annonc/mdv262.10. http://annonc.oxfordjournals.org/content/26/suppl_4/iv121.full?sid=72dab0b8-66b1-44ef-a1c3-76468afe3df7

 
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