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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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24. Juli 2012

Trabedersen erhält von FDA Orphan-Drug-Status in der Indikation malignes Melanom

Das biopharmazeutische Unternehmen Antisense Pharma gibt bekannt, dass es von der US Food and Drug Administration (FDA) den Orphan-Drug-Status für seinen onkologischen Antisense-Wirkstoff Trabedersen in der Indikation malignes Melanom erhalten hat. Trabedersen wurde bereits der Orphan-Drug-Status in Europa und in den USA im Jahr 2002 in der Indikation malignes Gliom und im Jahr 2009 in der Indikation fortgeschrittenes Pankreaskarzinom zuerkannt.

Dr. Hubert Heinrichs, Chief Medical Officer von Antisense Pharma, erläutert: „Das maligne Melanom ist eine äußerst aggressive Erkrankung mit einem hohen Bedarf an innovativen, wirksamen und gut verträglichen Behandlungsoptionen. Wir sind zuversichtlich, Patienten mit schwarzem Hautkrebs durch die Behandlung mit Trabedersen neue Hoffnung geben zu können. Die kürzlich veröffentlichten Ergebnisse unserer Phase-I/II-Studie (1) mit Trabedersen zeigten eine sehr gute Verträglichkeit und erste ermutigende Überlebensdaten bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumorerkrankungen. Derzeit evaluieren wir die Möglichkeiten zur weiteren Entwicklung von Trabedersen im malignen Melanom, vorzugsweise gemeinsam mit einem potenziellen Partner.”

Literaturhinweise:
(1) Oettle H et al. (2012) ASCO American Society of Clinical Oncology #4034, abstract and poster presentation

Quelle: Antisense Pharma
 
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