Freitag, 29. März 2024
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Medizin
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Therapiefreie Remission bei CML – EU-Zulassungsaktualisierung für Nilotinib

Nilotinib (Tasigna®) ist der erste und einzige Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) bei Chronischer Myeloischer Leukämie (CML), dessen Fachinformation das Behandlungsziel der Therapiefreien Remission (TFR) enthält. Im 96-Wochen-Update der Nilotinib-Absetzstudien ENESTfreedom und ENESTop verblieben die Hälfte der teilnehmenden CML-Patienten in einer TFR (1,2). Novartis unterstützt die Erforschung der TFR bei CML mit einem breiten Portfolio an Absetzstudien (3-8). Die Europäische Kommission hat beschlossen, Daten zur Therapiefreien Remission (TFR) in die Fachinformation von Tasigna® aufzunehmen. Das Konzept der TFR wird in der Behandlung der CML seit einigen Jahren im Rahmen von klinischen Studien verfolgt (9).
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