Medizin

Signifikante Reduktion transplantationsassoziierter Mortalität nach Infusion von Spenderlymphozyten

Auf der 58. Jahreskonferenz und Ausstellung der American Society of Hematology (ASH) in San Diego wurden positive 1-Jahres-Ergebnisse der Phase-II-Einzeldosisstudie zu ATIR101(TM) (NCT01794299/EudraCT 2012-004461-41) USA vorgestellt. Die Ergebnisse hatte bei der Session 711 Dr. Denis-Claude Roy, Prof. für Medizin an der Universität von Montreal sowie Protokollleiter und einer der Studienleiter, präsentiert. Die Daten bestätigen, dass ATIR101(TM) sicher infundiert werden kann und zeigen eine signifikante Reduktion der transplantationsassoziierten Mortalität ("Transplant Related Mortality", TRM; primärer Endpunkt) sowie eine signifikante Verbesserung der Gesamtüberlebensrate (Overall Survival, OS; sekundärer Endpunkt) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Patienten aus einer Beobachtungsstudie, die nur eine T-Zell-depletierte haploidentische Spendertransplantation erhalten hatten. Zusammen mit der Abwesenheit von schwerer Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD) und einer geringen Rückfallrate, übersetzt sich dies in eine günstige GvHD-freie, Rückfall-freie Überlebensrate (GRFS) ein Jahr nach einer Transplantation.

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