Bristol-Myers Squibb hat jetzt bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency) für den PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor Nivolumab ein positives Votum ausgesprochen hat. Es empfiehlt damit die Zulassung zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit plattenepithelialer Histologie nach chemotherapeutischer Vorbehandlung bei Erwachsenen. Dieser Zulassungsantrag wird nun durch die EU-Kommission geprüft.
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"Positives CHMP-Votum für Nivolumab in der Europäischen Union zur Behandlung des fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit plattenepithelialer Histologie bei vorbehandelten Patienten"
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