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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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10. Juli 2017

Positive klinische Studienergebnisse mit individualisierter Krebsvakzine

Ergebnisse einer klinischen Phase-I-Studie mit IVAC® MUTANOME, einem individualisierten, RNA-basierten Impfstoff auf Grundlage Patienten-spezifischer Mutationen, belegen, dass die Vakzine bei Hochrisiko-Patienten mit Melanom starke Immunantworten sowie eine vielversprechende Antitumoraktivität auslöst.
Verglichen mit historischen Kontrollen konnte bei der Mehrheit der Patienten in dieser frühen und zugleich ersten Studie am Menschen ein verlängertes progressionsfreies Überleben beobachtet werden. Für die Herstellung des Impfstoffs wurde ein komplexer Prozess eingesetzt, bei dem mittels Next Generation Sequencing und einer computergestützten Analyse eine umfassende Identifikation individueller Mutationen (Neo-Epitope) in üblichen Tumorbiopsien durchgeführt wurde. Dieses Verfahren ermöglicht die Vorhersage potentiell geeigneter Zielstrukturen für den Impfstoff. Auch das Design und die Produktion eines RNA-Impfstoffs, der für mehrere patientenspezifische Neo-Epitope kodiert, sind Teil des integrierten Prozesses. Die in Nature veröffentlichten Daten wurden in Zusammenarbeit mit klinischen Partnern und dem translationalen Forschungsinstitut TRON, Translationale Onkologie an der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz gGmbH, erhoben.

In dieser ersten Anwendung eines personalisierten RNA-Impfstoffs am Menschen wurden 13 Melanom-Patienten behandelt. Bei allen aktivierte der Impfstoff das Immunsystem gegen mehrere der Patienten-spezifischen Tumorantigene und bei 2 Patienten wurde die Infiltration impfstoffinduzierter T-Zellen in die Tumore beobachtet. 8 der 13 Patienten waren nach 23 Monaten weiterhin tumorfrei; 5 erlitten einen Rückfall, bevor die Impfung mit den Neo-Epitopen begann. 2 dieser 5 Patienten zeigten objektives Ansprechen nach der Impfung mit Neo-Epitopen und bei einem Patienten konnte nach sequentieller Verabreichung des Impfstoffs und einer Anti-PD1-Therapie eine komplette Tumorregression verzeichnet werden.

"Jeder Patient entwickelte Immunantworten gegen mehrere der für die Vakzine ausgewählten Zielstrukturen. Das lässt den Schluss zu, dass es prinzipiell möglich sein könnte, das patienteneigene Immunsystem in die Lage zu versetzen, eine große Bandbreite an Krebsarten zu bekämpfen", sagte Ugur Sahin, Gründer und Vorstandsvorsitzender der BioNTech AG. "Die klinischen Ergebnisse mit objektiven Immunantworten einiger Patienten sind sehr ermutigend. Durch unsere Studie konnten erste Daten generiert werden; es werden jedoch noch weitere Studien nötig sein, um die Sicherheit und längerfristige klinische Wirksamkeit in größeren Patientenkohorten zu untersuchen."

BioNTechs IVAC® MUTANOME Plattform wird in Zusammenarbeit mit Genentech, einem Unternehmen der Roche Gruppe, entwickelt. Derzeit arbeiten die Unternehmen mit Gesundheitsbehörden in den USA und weiteren Ländern an der Validierung, Standardisierung und Anwendung des gesamten Prozesses.
Biontech
Literatur:
Ugur Sahin, Evelyna Derhovanessian, Matthias Miller et al.
A personalized neo-epitope RNA vaccine mobilizes potent, poly-specific T-cell immunity against cancer
Nature (2017) doi:10.1038/nature23003
https://www.nature.com/nature/journal/vaop/ncurrent/full/nature23003.html
 
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