Positive Studienergebnisse zu Pembrolizumab im Vergleich mit Chemotherapie bei Patienten mit Ipilimumab-refraktärem fortgeschrittenen Melanom

MSD gab heute bekannt, dass in einer vordefinierten Analyse der Studiendaten einer pivotalen Phase-2-Studie (KEYNOTE-002) der PD-1-Antikörper Pembrolizumab den primären Endpunkt, das Überleben ohne Fortschreiten der Krebserkrankung (d.h., progressionsfreies Überleben, PFS) im Vergleich zu Chemotherapie bei Patienten, deren Melanomerkrankung unter oder nach Behandlung mit Ipilimumab fortgeschritten war, wesentlich verbesserte. Das Hazard Ratio (HR) betrug 0,57 bzw. 0,50 für 2 mg/kg bzw. 10 mg/kg alle drei Wochen (p < 0,0001 für beide Vergleiche) bei Patienten, deren Melanomerkrankung unter oder nach Behandlung mit Ipilimumab fortgeschritten war (n=540). Nach sechs Monaten betrug das PFS 34% für die 2 mg/kg Dosierung [95% Konfidenzintervall (KI), 27-41, n=180] und 38% für die 10 mg/kg Dosierung (95% KI, 31-45, n=181), verglichen mit 16% für Chemotherapie (95% KI, 10-22, n=179). Die Beobachtungszeit zum Zeitpunkt der Zwischenauswertung betrug im Median 10 Monate.