Pomalidomid erhält positive CHMP-Bewertung zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom

Celgene International Sàrl gab heute bekannt, dass das Komitee für Humanarzneimittel (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein positives Gutachten erstellt hat für Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason zur Behandlung des rezidivierten und refraktären multiplen Myeloms (rrMM) bei Patienten, die mindestens zwei vorangegangene Therapien einschließlich Lenalidomid und Bortezomib erhalten und unter der letzten Therapie einen Progress gezeigt haben.  Das CHMP prüft Zulassungsanträge für alle 27 Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) sowie für Norwegen und Island. Die Europäische Kommission, die sich im Allgemeinen der Empfehlung des CHMP anschließt, wird voraussichtlich innerhalb von zwei bis drei Monaten ihre endgültige Entscheidung bekanntgeben.