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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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07. April 2016

Phase-I-Studie: Dualer HDAC/PI3K-Inhibitor bei refraktärem Lymphom und MM

Der orale duale HDAC/PI3K-Inhibitor CUDC-907 wurde in einer Phase-I-Dosiseskalationsstudie als Monotherapie bei erwachsenen Patienten (n=44) mit rezidiviertem oder refraktärem Lymphom und Multiplen Myelom (MM) nach mindestens 2 Vortherapien bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit evaluiert. CUDC-907 wurde dabei in 4 sequenziellen Dosierungen verabreicht bis zum Progress.

25% (n=11) hatten schwerere unerwünschte Wirkungen, nämlich Epistaxis, Diarrhoe und Hyperglykämie.

14% (n=5) von 37 auswertbaren Patienten hatten ein objektives Ansprechen (2 CR, 3 PR), alle in der 9 Patienten umfassenden Subgruppe mit diffusem großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL).

57% (n=21 von 37) hatte eine stable disease.

Für die Phase 2 wird nun für CUDC-907 ausgegangen von einer optimalen Dosierung von 60 mg (5/2 dosing schedule). Sicherheit und Tolerabilität und vielversprechende vorläufige Evidenz auf ein Ansprechen unterstützen den Ansatz, CUDC-907 mit 60 mg (5/2 dosing schedule) weiterzuentwickeln, sowohl mono als auch in Kombination mit anderen Therapien.
(übers. v. AB)

Die Studie NCT01742988 rekrutiert: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01742988

Literatur:

Anas Younes, Jesus G Berdeja,Manish R Patel et al.
Safety, tolerability, and preliminary activity of CUDC-907, a first-in-class, oral, dual inhibitor of HDAC and PI3K, in patients with relapsed or refractory lymphoma or multiple myeloma: an open-label, dose-escalation, phase 1 trial
Lancet, Published Online: 31 March 2016 DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00584-7
http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045%2815%2900584-7/fulltext?rss=yes

 
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