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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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23. Oktober 2013

Phase II-Studie PRECEDENT: Folat-Rezeptor-positive Patientinnen mit Platin-resistentem Ovarialkarzinom profitieren von Vintafolide + PLD

Vintafolide plus PLD ist die erste Kombination, die in einer randomisierten Studie eine Verbesserung gegenüber der Standardtherapie bei Patientinnen mit Platin-resistentem Ovarialkarzinom zeigen konnte. Mit Etarfolatide können die Patientinnen identifiziert werden, die voraussichtlich von Vintafolide profitieren.

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Frauen mit rezidiviertem Platin-resistentem Ovarialkarzinom mit bis zu zwei vorangegangenen Chemotherapien wurden 2:1 randomisiert in einen Arm mit PLD (50 mg/m2 i.v. einmal wöchentlich über 28 Tage) sowie in einen Arm mit PLD plus Vintafolide (2,5 mg i.v. 3 Mal wöchentlich in Woche 1 und 3). Etarfolatide-scanning war optional. Primärer Endpunkt war das progressionsfreie Überleben.

Die intent-to-treat Population umfasste 149 Patientinnen. Medianes PFS betrug 5,0 im Vintafolide-plus-PLD-Arm  vs. 2,7 Monate im PLD-allein-Arm, (HR 0,63; 95% CI, 0,41-0,96; p=0,031). Der größte Benefit zeigte sich bei den Patientinnen, deren Läsionen zu 100% Folat-Rezeptor-positiv waren - mit einem medianen PFS von 5,5 Monaten gegenüber 1,5 Monaten unter PLD alleine (HR 0,38; 95% CI; 0,17-0,85; p=0,013).

Literaturhinweis:
R. Wendel Naumann, Robert L. Coleman, Robert A. Burger, Edward A. Sausville et al.
PRECEDENT: A Randomized Phase II Trial Comparing Vintafolide (EC145) and Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) in Combination Versus PLD Alone in Patients With Platinum-Resistant Ovarian Cancer
Published Ahead of Print on October 14, 2013 as 10.1200/JCO.2013.49.7685
http://jco.ascopubs.org/cgi/doi/10.1200/JCO.2013.49.7685

 
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