Nivolumab zur Behandlung des nsq NSCLC in der EU zugelassen

Diese Zulassung erweitert die bestehende Indikation von Nivolumab (Opdivo^®) bei vorbehandelten Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC mit plattenepithelialer Histologie nun um Patienten mit nicht-plattenepithelialer Histologie (nsq NSCLC), die zusammen 85% der Lungenkrebsfälle ausmachen. Nivolumab ist der einzige zugelassene PD-1-Inhibitor, für den ein Gesamtüberlebensvorteil (OS) in zwei verschiedenen Phase-III-Studien bei Patienten mit vorbehandeltem metastasiertem NSCLC nachgewiesen wurde: in einer Studie zum NSCLC mit plattenepithelialer Histologie (CheckMate -017) und in einer Studie zum NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie (CheckMate -057), auf denen die Zulassung basiert. Gemeinsam bestätigen die Studien den Nutzen von Nivolumab für vorbehandelte Patienten mit metastasiertem NSCLC unabhängig von der PD-L1-Expression. Die Zulassungserweiterung von Nivolumab gilt in allen 28 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union.