Nivolumab vs. Chemotherapie: Phase-III-Studie zeigt Überlebensvorteil für PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor bei Patienten mit nicht vorbehandeltem fortgeschrittenen Melanom

Bei der CheckMate -066-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Nivolumab, einem experimentellen PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor, im Vergleich zu dem chemotherapeutischen Wirkstoff Dacarbazin (DTIC) bei nicht vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem BRAF-Wildtyp-Melanom (n = 418). Der Primäre Endpunkt der Studie, das Gesamtüberleben (Overall Survival, OS), wurde erreicht. Im Nivolumab-Arm wurde das mediane OS noch nicht erreicht, während es unter DTIC 10,8 Monate betrug. Die Ein- Jahres-Überlebensrate unter Nivolumab betrug 73% gegenüber 42% unter DTIC.