NSCLC: Fehlende Thymidylatsynthase-Expression als prädiktiver Marker für besseres Outcome einer Pemetrexed/Cisplatin-Therapie?

In einer koreanischen Phase-II-Studie wurden NSCLC-Patienten (n=315) nach vorhandener oder fehlender Thymidylatsynthase-Expression stratifiziert und  1:1 randomisiert für entweder Pemetrexed/Cisplatin oder Gemcitabin/Cisplatin. Primärer Endpunkt der Studie war die objektive Ansprechrate, evaluiert nach TS-Gruppe und Therapie. Die Ansprechrate im Investigator Assessment betrug in der TS-negativen Gruppe 47% (39% im independent review) für Pemetrexed/Cisplatin und 21% für Gemcitabin/Cisplatin. In der TS-positiven Gruppe lag die Ansprechrate bei 40% und 39% (48% im independent review) (p = 0,0084, im independent review: p = 0,0077). Das mediane PFS in der TS-negativ-Gruppe waren 6,4 und 5,5 Monate, in der TS-positiv-Gruppe 5,9 und 5,3 Monate.