Im Rahmen der World Conference on Lung Cancer (WCLC) 2015 in Denver (Colorado), USA, präsentierte AstraZeneca vielversprechende aktualisierte Ergebnisse des AURA-Studienprogramms zu AZD9291. Getestet wurde der Wirkstoff in einer Phase-I-Kohortenstudie mit therapienaiven Patienten mit EGFR mutationspositivem (EGFRm+, epidermal growth factor receptor mutation) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC, non small cell lung cancer) (2), weitere Studien der Phase II (AURA extension und AURA2) untersuchten das Potential bei TKI vorbehandelten Patienten mit EGFR mutationspositivem NSCLC mit T790M Resistenzmutation (T790M+). Die Auswertungen bestätigen bereits zuvor präsentierte positive Ergebnisse zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von AZD9291. Der Wirkstoff wird als „Breakthrough-Therapy“ von der US Food and Drug Administration (FDA) in einem beschleunigten Zulassungsverfahren geprüft. Auch die European Medicines Agency (EMA) hat einem beschleunigten Prüfverfahren zugestimmt.
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"EGFR mutationspositives NSCLC: Neue Ergebnisse belegen Potential von AZD9291 in First- und Second-Line"
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