ASCO 2015: Metastasiertes Melanom - Patienten mit PD-L1-negativen Tumoren profitieren von Kombination Nivolumab + Ipilimumab

945 unbehandelte Patienten mit unresezierbarem Melanom (Stadium III oder IV) wurden in dieser Phase-III-Studie (NCT01844505, CheckMate 067) randomisiert für entweder Nivolumab allein, Nivolumab plus Ipilimumab oder Ipilimumab allein. Progressionsfreies und Gesamtüberleben sind koprimäre Endpunkte. Präsentiert wurden nun die PFS-Ergebnisse: Median lag das PFS in der Kombinationsgruppe bei 11,5 Monaten (95% CI, 8,9-16,7), gegenüber 2,9 Monaten (95% CI, 2,8-3.4) unter Ipilimumab (HR für Tod oder Progress 0,42; 99,5% CI, 0,31-0,57; p<0,001), und 6,9 Monaten (95% CI, 4,3-9,5) unter Nivolumab (1). Bei Patienten mit PD-L1-positiven Tumoren betrug das mediane PFS in der Kombinationsgruppe und in der Nivolumab-Gruppe gleichermaßen 14,0 Monate. Bei Patienten mit PD-L1-negativen Tumoren war das PFS in der Kombinationsgruppe (11,2 Monate, HR 95% CI, 8-0 - not reached) höher als unter Nivolumab allein (5,3 Monate 95% CI, 2,8-7,1) (2).