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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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13. Januar 2014

Inoperables oder metastasiertes Melanom mit BRAF V600E-/V600K-Mutation: FDA-Zulassung für Kombination Trametinib und Dabrafenib

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat am 8. Januar 2014 den MEK-Inhibitor MEKINIST® (Trametinib) in Kombination mit dem BRAF-Inhibitor TAFINLAR® (Dabrafenib) zugelassen.

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Die Kombinationstherapie ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit einem inoperablen Melanom oder einem metastasierten Melanom mit einer BRAF V600E- oder V600K-Mutation. Die Mutation muss mittels eines von der FDA zugelassenen Testverfahren diagnostiziert worden sein. Die Zulassung erfolgte in einem beschleunigten Verfahren.  

Quelle: GSK
 
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