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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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27. Januar 2016

IKF rekrutiert vorbehandelte mCRC-Patienten mit MSI für Keynote 164-Studie

Patienten (n=60) können an der Keynote 164-Studie zum metastasierten, vorbehandelten Kolonkarzinom mit Mikrosatelliteninstabilität teilnehmen. Die Patienten müssen mit mindestens zwei Linien Chemotherapie vorbehandelt sein und dabei ein Fluoropyrimidin, Oxaliplatin und Irinotecan erhalten haben.

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Metastasiertes vorbehandeltes Kolonkarzinom mit MSI (MK-3475-164), Keynote 164
Bei der Studie NCT02460198 zum kolorektalen Karzinom (CRC) handelt es sich um eine Phase 2 Studie für Patienten im Stadium IV mit nachgewiesener Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Defizienz im Mismatch-Repair (dMMR). Patienten mit MSI-H oder dMMR weisen im metastasierten Stadium bei Behandlung mit Standardchemotherapie eine sehr schlechte Prognose auf. Die Häufigkeit einer MSI-H bzw. dMMR beträgt beim metastasierten CRC ca. 5% und die mittlere Überlebenszeit ist mit ca. 12 Monaten trotz Chemotherapie sehr ungünstig.

Die Patienten müssen vor Einschluss in die Studie mit mindestens zwei Linien Chemotherapie vorbehandelt sein, die ein Fluoropyrimidin, Oxaliplatin und Irinotecan enthalten haben. Patienten, bei denen die Chemotherapie aufgrund inakzeptabler Nebenwirkungen abgebrochen werden musste, können ebenfalls in die Studie eingeschlossen werden.

Alle Patienten in der Studie erhalten Pembrolizumab 200mg/m2 alle drei Wochen bis zum Krankheitsprogress. Eine bildgebende Verlaufskontrolle zur Beurteilung des Therapieansprechens wird  im Rahmen der Studie alle 9 Wochen durchgeführt. Primärer Endpunkt der Studie ist die ORR.

Die auf dem diesjährigen ASCO vorgestellten Daten zeigen eine Ansprechrate von über 60% auf Pembrolizumab. Die Patienten waren im Median mit 4 Vortherapien vorbehandelt. Die bisher vorliegenden Daten deuten auf einen Durchbruch in der Therapie dieser Subgruppe beim metastasierten CRC hin und werden die Überlebenszeiten der betroffenen Patienten dramatisch verbessern.

Weitere Informationen zu den Studien erhalten Sie bei Prof. Dr. Salah-Eddin Al-Batran unter 069-7601 4420 und unter www.ikf-nordwest.de.

Institut für Klinisch-Onkologische Forschung (IKF) Krankenhaus Nordwest GmbH
 
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