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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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21. Dezember 2015

r/r Hodgkin-Lymphom: Langzeitdaten zu Brentuximab vedotin

Brentuximab vedotin (Adcetris®) bietet Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Hodgkin Lymphom (r/r HL) eine Chance auf Heilung. Dies legen die beim 57. Kongress der American Society of Hematology (ASH) vorgestellten Langzeitdaten der Phase-II-Zulassungsstudie nahe. Die geschätzte 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate betrug 41%, das mediane Gesamtüberleben (OS) lag bei 40,5 Monaten. Bei Patienten mit kompletter Remission (CR) wurde das mediane OS nach 5 Jahren noch nicht erreicht (1).

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Die Prognose von Patienten mit r/r HL, die nach Hochdosis-Chemotherapie und autologer Stammzelltransplantation (auto-SCT) ein Rezidiv erleiden, war in der Vergangenheit sehr ungünstig. Mit der Zulassung von Brentuximab vedotin im Oktober 2012 hat sich die Situation geändert: Schon in der Phase-II-Zulassungsstudie mit 102 Patienten zeigte sich, dass das gegen die CD30-positiven Hodgkin-Zellen gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat eine Reduktion der Tumorlast bei über 90% der Patienten bewirken kann. Die objektive Ansprechrate lag bei 75%, bei 34 (33%) Patienten wurde eine komplette Remission (CR) erreicht (2).

Neue Chance für intensiv vortherapierte Patienten

Die 3-Jahres-Daten der Zulassungsstudie offenbarten schließlich ein verlängertes Gesamtüberleben mit Brentuximab vedotin bei den intensiv vortherapierten Patienten (3). 5 Jahre nach der letzten Patientenvisite haben sich nun diese viel versprechenden Ergebnisse bestätigt (1):
- Die mediane Beobachtungszeit ab der ersten Dosis lag für alle eingeschlossenen Patienten bei 35,1 Monaten (Bereich: 1,8 bis 72,9).
- Die geschätzte 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate betrug 41% (95% KI: 31%-51%), das mediane OS lag bei 40,5 Monaten (95% KI: 28,7-61,9).
- Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) lag bei 9,3 Monaten.
- Das mediane OS und das PFS wurde bei Patienten mit kompletter Remission (CR, n=34) noch nicht erreicht.
 

Abb.: Nach 5 Jahren Beobachtungszeit wurde das mediane OS bei Patienten mit kompletter Remission (CR, n=34) noch nicht erreicht (modifiziert nach (1)).

 Abb.: Nach 5 Jahren Beobachtungszeit wurde das mediane OS bei Patienten mit kompletter Remission (CR, n=34) noch nicht erreicht (modifiziert nach (1)).


 

- Von den 34 Patienten mit CR waren noch 13 (38% der CR-Patienten) im Follow-up und in der Remission. Von diesen 13 Patienten erhielten 4 eine allogene SCT und blieben weiterhin in CR, und 9 erhielten keine zusätzliche Behandlung nach Brentuximab vedotin (32% oder 9/28 Patienten) und erzielten ebenfalls eine anhaltende CR.
- Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren periphere Neuropathien. Beim 5-Jahres-Update hatten sich diese Ereignisse bei 88% der Patienten vollständig zurückgebildet oder gebessert.

„Die 5-Jahres-Daten der Zulassungstudie belegen, dass Brentuximab vedotin als Einzelsubstanz dauerhafte Remissionen und Langzeitüberleben bei den Patienten mit r/r HL bewirken kann. Bei Patienten mit anhaltender CR nach 5 Jahren werden Rezidive eher unwahrscheinlich. Das spricht dafür, dass diese Patienten geheilt sein können," so die Bewertung von Prof. Peter Borchmann, Klinik I für Innere Medizin, Hämatologie und Onkologie, Universität zu Köln und Sekretär der Deutschen Hodgkin Studiengruppe (German Hodgkin Study Group, GHSG).

Takeda
Literatur:

(1) Chen R et al. ASH 2015, Poster #2736.
(2) Younes A et al. J Clin Oncol 2012;30:2183-2189.
(3) Gopal AK et al. Blood 2015; 125(8): 1236-1243.

 
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