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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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15. Februar 2013

HLA-A2-positives NSCLC: Immuntherapeutikum OSE2101 erhält Orphan-Drug-Status

OSE 2101, eine Target-Immuntherapie, erhält von der FDA den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von Patienten mit NSCLC, die HLA-A2 exprimieren. 45% der NSCLC-Patienten sind HLA-A2-positiv, in Europa sind dies 123.000 Patienten. Bislang galt HLA-A2 als negativer Prognosefaktor. "Der Orphan-Drug-Status beruht auf den präklinischen und klinischen Dossiers mit HLA-A2-positiven Patienten", so Dominique Costantini, CEO von OSE Pharma.

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"In Phase IIb bei fortgeschrittenen HLA-A2-positiven NSCLC-Patienten gab es einen signifikanten Zusammenhang zwischen Höhe der Immunantwort und Überleben." Phase III wird nun starten.

Der Orphan-Drug-Status soll die Entwicklung innovativer Medikamente für seltene Krankheiten fördern, wobei "selten" in den USA definiert ist als "weniger als 200.000 Betroffene".

Prüfpräparat OSE 2101

10 synthetische Peptide rufen T-Zell-Antworten gegen die Tumorzellen hervor, die 5 Tumor-assozierte Antigene (HER2/neu, P53, CEA, MAGE2 und MAGE3) exprimieren. Jedes dieser Tumor-Antigene steht bereits für eine negative Prognose, in Kombination ist die Prognose sehr schlecht. Das Immuntherapeutikum wird auch beim Kolonkarzinom getestet und könnte auch für weitere Entitäten mit diesen Tumor-assoziierten Antigenen zum Einsatz kommen.

ab

Quelle: Orphan synergy Europe, OSE Pharma
 
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