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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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02. Januar 2017

Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom: Beschleunigte FDA-Zulassung für Rucaparib

Die FDA hat dem PARP-Inhibitor Rucaparib die beschleunigte Zulassung gewährt, zur Behandlung des Fortgeschrittenen BRCA-mutierten Ovarialakarzinoms nach zwei oder mehr Chemotherapien. Die Genmutation wird mittels des ebenfalls zugelassenen FoundationFocus CDxBRCA Test diagnostiziert, der auf Next-Generation-Sequencing basiert.
Sicherheit und Wirksamkeit des PARP-Inhibitors wurden in zwei klinischen Studien mit 106 Patientinnen mit BRCA-mutiertem Ovarialkarzinom evaluiert. 54% der Studienteilnehmerinnen erreichten eine komplette oder partielle Schrumpfung ihres Tumors für median 9,2 Monate.
(übers. AB)
 
FDA
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