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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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29. September 2014

Fortgeschrittenes Melanom: Priority review und Breakthrough-Therapy-Status für Nivolumab in USA und EU

Basierend auf den Daten der randomisierten Phase-III-Studie mit dem PD-1 immune Checkpointinhibitor Nivolumab erkennt die FDA Opdivo die "second breakthrough therapy designation" zu.

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Auch das CHMP der EMA  kündigt ein beschleunigtes Verfahren an. Der Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) in den USA rechnet bis zum 30. März 2015 mit einer Entscheidung, teilte BMS mit.
   
   

Quelle: BMS
 
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