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Medizin

FDA gewährt Regorafenib vorrangige Prüfung für die Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat im Zulassungsverfahren für das Entwicklungspräparat Regorafenib von Bayer HealthCare den Status der vorrangigen Prüfung ("Priority Review") gewährt. Der Zulassungsantrag ("New Drug Application" oder NDA) für den oral wirksamen Multikinase-Inhibitor Regorafenib zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom (mCRC), bei denen die Krankheit trotz Behandlung mit den zugelassenen Standard-Medikamenten weiter fortschreitet, wurde im April 2012 bei der FDA eingereicht.

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