Freitag, 29. März 2024
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Medizin

FDA-Zulassung für Atezolizumab First-Line beim fortgeschrittenen Urothelkarzinom

Die US-Zulassungsbehörde FDA hat den Anti-PD-L1-Antikörper Atezolizumab in einem beschleunigten Verfahren für die First-Line-Therapie des fortgeschrittenen Urothelkarzinoms zugelassen. Die Zulassung gilt für Patienten mit lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung, die für eine Cisplatin-basierte First-Line-Therapie nicht geeignet sind. Bei diesen Patienten erzielte Atezolizumab – unabhängig vom Ausmaß der PD-L1-Expression – eine objektive Ansprechrate von 23%. Das zeigt die zulassungsrelevante Studie IMvigor 210 (1). Für Atezolizumab bedeutet die aktuelle Entscheidung der FDA die dritte Zulassung in den USA innerhalb eines Jahres.
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