FDA-Zulassung für therascreen EGFR RGQ PCR-Kit als Begleitdiagnostikum für Lungenkrebspatienten

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung zur Vermarktung des therascreen^® EGFR-Tests als Begleitdiagnostikum zur Steuerung von GILOTRIF^TM (afatinib) erhalten, einer neuen gezielten Therapie von Boehringer Ingelheim, zur Behandlung von Patienten mit metastasierendem nicht kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), deren Tumor bestimmte EGFR-Genmutationen aufweist. In den USA werden jährlich über 200.000 neue Lungenkrebsfälle diagnostiziert, ca. 85% davon in Form von NSCLC, die rund 160.000 Todesopfer fordert.