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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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06. Januar 2015

FDA-Zulassung für Nivolumab

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat dem PD1-Inhibitor Opdivo (Nivolumab) die Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit unresektablem oder metastasiertem Melanom und Progress unter Ipilimumab und BRAF-Inhibitor (bei BRAF V600-Mutation) erteilt.

Opdivo ist der einzige PD-1-blockierende Antikörper, der in einer pivotalen Phase-3-Studie (CheckMate -037) Wirksamkeit bei fortgeschrittenem Melanom gezeigt hat bei Patienten, die zuvor mit Yervoy und, wenn BRAF-Mutation-positiv, einem BRAF-Inhibitor behandelt worden waren und darunter einen Progress erfahren hatten. Die Ansprechrate unter Nivolumab lag bei 32%.

Quelle: BMS
 
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