EU-Zulassung für Dabrafenib und Trametinib als erste Kombinationstherapie für Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit BRAF-V600-Mutation

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für die Kombinationstherapie mit Dabrafenib (Tafinlar^®) und Trametinib (Mekinist^®) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit BRAF-V600-Mutation erteilt (3). Dies hat Novartis am 01.09.2015 bekannt gegeben. Es handelt sich dabei um die erste in der EU zugelassene, zielgerichtete Kombinationstherapie zur Behandlung von Patienten mit der aggressivsten Hautkrebsform (4). In zwei Phase-III-Studien zeigte sich unter der Kombinationstherapie ein verbessertes Gesamtüberleben (Overall Survival, OS) um 6 weitere Monate verglichen mit einer BRAF-Inhibitor-Monotherapie als derzeitigen, in dieser Indikation zugelassenen Therapiestandard (1,2,5).