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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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14. November 2014

EU-Zulassungserweiterung für Eltrombopag beantragt

GSK hat bei der EMA eine Zulassungserweiterung für Eltrombopag (RevoladeTM) zur Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer aplastischer Anämie (SAA), die unzureichend auf Immunsuppression angesprochen haben, beantragt.

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Schwere aplastische Anämie ist eine seltene Erkrankung, für die in der EU im Moment keine Therapie zugelassen ist. 40% der Patienten, die auf Immunsupression nicht ansprechen, sterben innerhalb von 5 Jahren nach Diagnose an Infektionen oder Blutungen.

Der Antrag basiert auf den Ergebnissen der pivotalen offenen Phase-II-Studie ELT112523 sowie auf zwei weiteren Phase-II-Studien (ELT116826 and ELT116643) des National Institute of Health.
(übers. v. Red)

Quelle: GSK
 
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