EU-Zulassung für Olaparib als erste spezifische Behandlung des fortgeschrittenen BRCA-mutierten Ovarialkarzinoms

AstraZeneca gibt bekannt, dass die Europäische Kommission für Olaparib (Lynparza™) Kapseln (400 mg 2x täglich) die Zulassung erteilt hat. Lynparza ist als Monotherapie für die Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem Platin-sensitiven Rezidiv eines BRCA mutierten (Keimbahn und/oder somatisch) high-grade serösen epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms zugelassen, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ansprechen (vollständiges oder partielles Ansprechen) (1). Olaparib ist in dieser Indikation der erste Poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP)-Inhibitor. Er nutzt Defekte im DNA-Reparaturmechanismus, um gezielt Krebszellen abzutöten (2). Die Patientinnen werden durch einen validierten Diagnose-Test identifiziert.