Die europäische Arzneimittelagentur EMA (European Medicines Agency) hat dem neuen Typ-II-Anti-CD20-Antikörper Gazyvaro® (GA101, Obinutuzumab) am 23. Juli 2014 die EU-weite Zulassung erteilt. Im Direktvergleich zur Standardtherapie mit MabThera reduziert Gazyvaro in Kombination mit der Chemotherapie bei Patienten mit chronisch-lymphatischer Leukämie (CLL) das Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Eintritt des Todes um 61%. Die Zulassung gilt für ältere CLL-Patienten mit Begleiterkrankungen - den typischen Patienten im klinischen Alltag.
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"EU-Zulassung für Obinutuzumab: Signifikante Überlegenheit gegenüber MabThera bei CLL"
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