Samstag, 21. Oktober 2017
Benutzername
Passwort
Registrieren
Passwort vergessen?

Home
e-journal
Der Aktuelle Fall
CME online
News
Gesundheitspolitik
Fachgesellschaften
Therapiealgorithmen
Videos
Veranstaltungen
Broschüren


Suche
Archiv
Buchbestellung
Newsletter
Probe-Abo
Impressum


journalmed.de


Anzeige:
 
 
Anzeige:
 
 

JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
Zurück
Zurück
E-Mail
Email
Drucken
Drucken
Zum Bewerten bitte anmelden!
29. Juli 2014

EU-Zulassung für Obinutuzumab: Signifikante Überlegenheit gegenüber MabThera bei CLL

Die europäische Arzneimittelagentur EMA (European Medicines Agency) hat dem neuen Typ-II-Anti-CD20-Antikörper Gazyvaro® (GA101, Obinutuzumab) am 23. Juli 2014 die EU-weite Zulassung erteilt. Im Direktvergleich zur Standardtherapie mit MabThera reduziert Gazyvaro in Kombination mit der Chemotherapie bei Patienten mit chronisch-lymphatischer Leukämie (CLL) das Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Eintritt des Todes um 61%. Die Zulassung gilt für ältere CLL-Patienten mit Begleiterkrankungen - den typischen Patienten im klinischen Alltag.

Basis der Zulassung sind die Daten der CLL11-Studie, die von Roche gemeinsam mit der Deutschen CLL-Studiengruppe (DCLLSG) durchgeführt wurde (1). In der dreiarmigen Phase-III-Studie zeigte sich Gazyvaro gegenüber dem bisherigen Therapiestandard bei B-Zell-Lymphomen, MabThera® (Rituximab, Roche), signifikant überlegen. So verlängerte sich das progressionsfreie Überleben (PFS) unter Gazyvaro plus Chlorambucil gegenüber der Kombination MabThera und Chlorambucil um nahezu ein Jahr (26,7 vs. 15,2 Monate; Hazard Ratio = 0,39, 95%-Konfidenzintervall 0,31-0,49, p<0,0001).

Mit der Zulassung von Gazyvaro steht Ärzten und typischen CLL-Patienten eine moderne Therapie-Option zur Verfügung, die in Studien eindrucksvolle klinische Ergebnisse zeigte.

Literaturhinweis:
(1) Goede V et al., N Engl J Med 2014; 30(12): 1101-1110

 

 
Zurück
Zurück
E-Mail
Email
Drucken
Drucken
Zum Bewerten bitte anmelden!



Anzeige:
 
 
Anzeige:
 
 
 
 
Themen
CML
CUP
NET
Nutzen Sie auch die Inhalte von journalmed.de, um sich zu Informieren.
Mediadaten
Hilfe
Copyright © 2014 rs media GmbH. All rights reserved.
Kontakt
Datenschutz
AGB
Fakten über Krebs