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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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10. Oktober 2016

ESMO-­Leitlinien: Bevacizumab plus Erlotinib mit I,A-­Empfehlung bei EGFR-­mutiertem NSCLC bewertet

Die kürzlich aktualisierten Leitlinien der European Society for Medical Oncology (ESMO) bewerten die Kombinationstherapie aus Bevacizumab und Erlotinib in der First-­Line-­Therapie bei inoperablem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem EGFR-­Mutations-­positivem nicht-­kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit dem höchsten Empfehlungsgrad (1).
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Die I,A-­Empfehlung basiert auf den Daten der Studie JO25567, die erstmals prospektiv die Wirksamkeit der Kombination von Bevacizumab und Erlotinib zur First-­Line-­Therapie von EGFR-­mutiertem NSCLC untersuchte. Wie die Ergebnisse zeigen, konnte unter Bevacizumab plus Erlotinib ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 16 Monaten, verglichen mit 9,7 Monaten unter Erlotinib allein, einem derzeitigen Therapiestandard, erreicht werden (HR: 0,54, 95%-­KI 0,36-­0,79; p = 0,0015) (2). Dies entspricht einer statistisch signifikanten Reduktion des relativen Risikos für ein Fortschreiten der Erkrankung oder Tod um 46 %. Zudem ging das erreichte PFS mit gleichbleibender Lebensqualität und bekanntem Sicherheitsprofil einher (2).

Die Studie JO25567 war auch entscheidend für die Zulassungserweiterung von Bevacizumab in der Kombination mit Erlotinib (2). Seit dem 2. Juni 2016 können die zwei Therapeutika für die Behandlung von EGFR-Mutations-­positivem NSCLC zusammen eingesetzt werden (3). Beide Wirkstoffe haben zuvor bereits in mehreren Studien und in der klinischen Praxis ihre Wirksamkeit und Sicherheit bewiesen: So hat sich Erlotinib seit seiner Einführung als First-­Line-­Therapeutikum bei inoperablem EGFR-­positivem NSCLC etabliert (4). Bevacizumab erhielt schon 2012 und 2014 – jeweils in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie – eine I,A-Empfehlung für die Behandlung von mutationsunabhängigem NSCLC (5).
Roche
Literatur:
(1) Novello S et al., Ann Oncol 2016;; 27 (Suppl 5): v1-v27, doi:10.1093/annonc/mdw326
(2) Seto T et al., Lancet Oncol 2015;; 15 (11): 1236-44
(3) Fachinformation Avastin®, Stand: Juni 2016
(4) Fachinformation Tarceva®, Stand: Januar 2016
(5) Reck M et al., Ann Oncol 2014;; 25 (Suppl 3): iii27-iii39, doi: 10.1093/annonc/mdu199
 
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