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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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14. September 2017

ER+/HER2-negativer Brustkrebs: Neoadjuvant Letrozol + Taselisib zeigt in LORELEI bessere Ansprechrate als Letrozol + Placebo

Taselisib ist ein oraler, wirkungsvoller und selektiver Inhibitor der PI3-Kinase (PI3K) mit verstärkter Aktivität gegen PIK3CA mutierte (MUT) Krebszellen. Bestätigte partielle Rückbildungen wurden beobachtet bei Patientinnen mit PIK3CA MUT Metastasen-bildendem Brustkrebs, die mit Taselisib als Monotherapie und in Kombination mit einer endokrinen Therapie (ET) behandelt wurden.
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Die Ergänzung von Letrozol (LET) mit Taselisib erhöhte die objektive Ansprechrate (ORR) von 38% auf 56,2% in der PIK3CA MUT Subgruppe (N=152; Odds ratio (OR) 2,03; 95%-KI: 1,06-3,88; p=0,033) und in allen randomisierten Patientinnen von 39,3% auf 50% (OR 1,55; 95%-KI: 1,00-2,38; p=0,049). Keine signifikanten Unterschiede wurden für die komplette pathologische Remission (pCR) beobachtet, weder insgesamt noch in der PIK3CA Subgruppe. Die häufigsten Nebenwirkungen (Grad 3-4) im Taselisib-Arm waren Magen-Darm-Beschwerden (7,8%), Infektionen (4,8%) und Erkrankungen der Haut bzw. des subkutanen Gewebes (4,8%). Grad 3-4 Hyperglykämie kam bei 1,2% der Patientinnen vor. Ein plötzlicher Todesfall trat in der Taselisib-Gruppe auf, von dem aber angenommen wird, dass er nichts mit der Studienbehandlung zu tun hatte. Taselisib wurde in 10,8% der Fälle abgesetzt und die Dosis bei 11,4% der Patientinnen reduziert.

LORELEI ist die erste randomisierte Studie, die bei Patientinnen mit ER+/HER2-negativem frühen Brustkrebs nach der Behandlung mit einem PI3K-selektiven Inhibitor eine signifikante Erhöhung der ORR anhand von MRT-Untersuchungen gezeigt hat. Die Toxizität war überschaubar. Weiterführende Analysen von Biomarkern sind notwendig, um weitere Erkenntnissen der antitumoralen Immunantwort mit dieser Kombination zu erhalten.  

(übers. v. Ute Mayer)
ESMO 2017
Literatur:
C. Saura, E. De Azambuja, D. Hlauschek et al.
Primary results of LORELEI: a phase II randomized, double-blind study of neoadjuvant letrozole (LET) plus taselisib versus LET plus placebo (PLA) in postmenopausal patients (pts) with ER+/HER2-negative early breast cancer (EBC).
LBA10_PR: http://esmo.org/Oncology-News/Combined-Taselisib-and-Letrozole-Improves-Response-in-Postmenopausal-Women-with-ER-positive-HER-negative-Early-Breast-Cancer
 
 
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