Decitabin erhält Zulassungsempfehlung des CHMP zur Behandlung der AML innerhalb der EU

Janssen-Cilag International NV gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medical Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur, EMA, eine positive Zulassungsempfehlung für die Anwendung des hypomethylierenden Wirkstoffs Decitabin bei der akuten myeloischen Leukämie erteilt hat. Die vom CHMP empfohlene Indikation lautet: Decitabin ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten ab einem Alter von 65 Jahren mit neu diagnostizierter de novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO), für die eine Standard-Induktionstherapie nicht in Frage kommt (1).