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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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29. Januar 2016

CheckMate-141 mit Nivolumab bei Hals-Kopf-Tumoren vorzeitig beendet

Die Phase-III-Studie CheckMate-141, die Nivolumab (Opdivo®) gegen eine Standardtherapie bei metastasierenden Hals-Kopf-Plattenepithelkarzinomen testete, wurde frühzeitig gestoppt, nachdem der primäre Endpunkt Gesamtüberleben erreicht wurde.

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Herausragende Daten der Phase-III-Studie (CheckMate-141) zum Gesamtüberleben unter Nivolumab-Medikation, verglichen mit Standardtherapien bei Patienten mit wiederkehrenden oder metastasierenden, platinresistenten Hals-Kopf-Tumoren führten zum frühzeitigen Abbruch der Studie, wie Bristol-Myers Squibb mitteilte. Nach Angaben des unabhängigen „Data Monitoring Committee“ (DMC) hat die Studie damit ihren primären Endpunkt, das Gesamtüberleben (OS) unter Nivolumab vs. Kontrollarm, erreicht.
CheckMate-141 ist eine open-label, randomisierte Phase-III-Studie, in der Therapien nach Wahl des Prüfers (Cetuximab/Methotrexat/Docetaxel) mit Nivolumab verglichen wurden. 361 Patienten wurden 2:1 randomisiert zu Nivolumab 3 mg/kg i.v. alle 2 Wochen oder den genannten Vergleichstherapien und bis zum Auftreten eines Rezidivs oder nicht tolerabler Toxizitäten behandelt. Das Gesamtüberleben war primärer Endpunkt, die sekundären Endpunkte beinhalteten Ansprechrate (ORR=objective response rate) und das progressionsfreie Überleben.
(übers. v. ghk)

Bristol-Myers Squibb (BMS)
 
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