CML: Verhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband zu Bosutinib gescheitert/ Medikament wird in Deutschland vom Markt genommen

Innerhalb der vorgeschriebenen Frist bricht Pfizer die Verhandlungen zum Erstattungsbetrag für das Medikament Bosulif^® (Bosutinib) mit dem GKV-Spitzenverband ab. Ab dem 15.11. hat das Unternehmen auch den Vertrieb des Medikaments zur Therapie von vorbehandelten Patienten, die von der Chronischen Myeloischen Leukämie (CML) betroffen sind*, in Deutschland eingestellt. Damit führt das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG)-Verfahren erstmals dazu, dass ein Medikament mit belegtem Zusatznutzen und Orphan-Drug-Status vom deutschen Markt genommen wird. Pfizer sah nach dem ersten Verhandlungstermin mit dem GKV-Spitzenverband keine Aussicht auf eine Einigung und einen Erstattungsbetrag, der den Nutzen von Bosulif als Medikament zur Behandlung einer sehr kleinen Patientengruppe angemessen abbildet.