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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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26. Mai 2014

CLL: Positive CHMP-Empfehlung für Ofatumumab

GSK gab bekannt, dass das CHMP eine positive Empfehlung für Ofatumumab (ArzerraTM) in Kombination mit Chlorambucil oder Bendamustin als Erstlinientherapie bei CLL-Patienten, die nicht für Fludarabin-basierte Therapie in Frage kommen, gegeben hat. Die Empfehlung basiert auf 2 Studien:

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• Phase III OMB110911 study (COMPLEMENT 1), a randomised, open-label, parallel-arm, multicentre, pivotal Phase III study evaluating the combination of ofatumumab and chlorambucil (N=221) versus chlorambucil alone (N=226)1
• Phase II OMB115991, a single-arm, multicentre study that evaluated the efficacy of ofatumumab in combination with bendamustine (N= 44)2

Literaturhinweise:
(1) GlaxoSmithKline Clinical Study Register. Study OMB110911.
(2) GlaxoSmithKline Clinical Study Register. Study 115991.

Quelle: GSK
 
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