Donnerstag, 28. März 2024
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Medizin

CHMP empfiehlt EU-weite Zulassung von LDK378 zur Therapie erwachsener Patienten mit ALK-positivem NSCLC nach Vorbehandlung mit Crizotinib

Mit erfolgter EU-Zulassung steht mit LDK378 die erste Behandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittenem, Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) nach Vorbehandlung mit Crizotinib zur Verfügung. Das ALK-positive NSCLC wird durch eine Translokation des ALK-Gens verursacht, die bei 2-7% der Patienten für das Tumorwachstum verantwortlich ist (1). Das positive Votum für eine europaweite Zulassung von LDK378 markiert einen wichtigen Meilenstein. Der orale Tyrosinkinase-Inhibitor ist weltweit bereits in verschiedenen Ländern zugelassen und wird derzeit von den Gesundheitsbehörden anderer Länder auf eine mögliche Zulassung geprüft.

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