Medizin

CHMP-Votum für Dabrafenib und Trametinib bei BRAF-positivem NSCLC

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt, die Wirkstoffe Dabrafenib (Tafinlar^®) und Trametinib (Mekinist^®) als Kombinationstherapie zur Behandlung von Patienten mit NSCLC und einer BRAF*-V600-Mutation zuzulassen. Das Votum des CHMP basiert auf positiven Ergebnissen der Zulassungsstudie zum BRAF-V600-positiven NSCLC (1). Im Falle einer Zulassung wäre die Kombinationstherapie die erste verfügbare zielgerichtete Therapie für Patienten mit BRAF-V600 positivem NSCLC. Von den weltweit auf 1,8 Millionen geschätzten, neudiagnostizierten Lungenkrebsfällen pro Jahr (2) könnten 1-3% eine BRAF-Mutation aufweisen (3).

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