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28. August 2017

Brentuximab Vedotin verbessert bei r/r HL + sALCL Prognose erheblich

Mit der EU-Zulassung von Brentuximab Vedotin (Adcetris®) im Oktober 2012 hat sich die Prognose von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Hodgkin Lymphom (r/r HL) und systemischem anaplastischen großzelligen Lymphom (r/r sALCL) erheblich verbessert. 5-Jahresdaten der Zulassungsstudien zeigen zudem, dass das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat dauerhafte Remission und Langzeitüberleben bei diesen Patienten bewirken kann. Jeder 3. Patient mit einer kompletten Remission (CR) konnte als geheilt betrachtet werden, so die Botschaft beim Jubiläums-Pressetalk zu Adcetris® von Takeda Oncology in Berlin (1,2).
Generell ist das HL mit guten Heilungschancen verbunden. Nach dem 1. Rezidiv wird eine Reinduktionstherapie empfohlen, gefolgt von einer Hochdosischemotherapie und autologer Stammzelltransplantation. Erlitten in der Vergangenheit diese Patienten einen weiteren Rückfall, hatten vor allem jene mit frühem Rezidiv eine sehr ungünstige Prognose (3). Das sALCL ist ebenfalls eine seltene aggressive Tumor-Erkrankung, bei der rund die Hälfte der Betroffenen nach der Erstbehandlung ein Rezidiv entwickelt. Dies war früher ebenfalls mit einer ungünstigen Prognose verbunden (4,5).

5 Jahre seit Zulassung: Standard beim r/r HL und sALCL

Die Situation hat sich mit der Zulassung von Brentuximab Vedotin vor 5 Jahren geändert. Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat schleust den toxischen Wirkstoff Monomethylauristatin E gezielt in die CD30-positiven Zellen des HL und sALCL ein. In den Zulassungsstudien konnte mit bis zu 16 Zyklen Brentuximab Vedotin ein Ansprechen bei 9 von 10 erwachsenen Patienten mit r/r HL und sALCL erreicht werden. 1/3 der HL-Patienten (34 von 102) und 2/3 der sALCL-Patienten (38 von 58) erzielten eine CR (6,7). Mittlerweile ist Brentuximab Vedotin ein Therapiestandard in beiden Indikationen (8-10).

Langzeitdaten zeigen Chance auf Heilung bei CR-Patienten

Im Median waren die HL-Patienten der Zulassungsstudie (6) mit 3,5 Kombinationschemotherapien vorbehandelt und „galten nach multiplen Rezidiven eigentlich als unheilbar“, erläuterte Prof. Dr. Andreas Engert, Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln und Chairman der Deutschen Hodgkin Studiengruppe (GHSG). In der Auswertung der 5-Jahresdaten betrug die Gesamtüberlebensrate 41%, das mediane Gesamtüberleben (OS) 40,5 Monate (1). Von den 34  Patienten waren 13 (38%) noch in Remission, 4 davon mit und 9 ohne weitere Behandlungen (1). „Nach 5 Jahren in Remission können wir davon ausgehen, dass diese Patienten wahrscheinlich geheilt sind“, betonte Engert.

Bei den sALCL-Patienten der Zulassungsstudie (7) hatte mindestens eine vorhergehende Kombinationschemotherapie versagt. In der Auswertung der 5-Jahresdaten lag die Gesamtüberlebensrate bei 60%, das mediane OS war – unabhängig vom ALK-Status – noch nicht erreicht (2). Von den 38 CR-Patienten waren 16 (42%) noch in Remission, davon 8 mit und 8 ohne weitere Behandlung (2). „Es ist erfreulich, dass wir auch bei diesen Patienten davon ausgehen können, dass sie mit Brentuximab Vedotin eine neue Chance auf Heilung haben“, so das Fazit von Prof. Dr. Norbert Schmitz, Medizinische Klinik A, Hämatologie, Onkologie, Pneumologie des Universitätsklinikums Münster und Sekretär der German Lymphoma Alliance (GLA).

Langzeitverträglichkeit: Periphere Neuropathien klingen wieder ab

Ermutigend sind auch die Ergebnisse hinsichtlich der Verträglichkeit im Vergleich zu herkömmlicher Polychemotherapie: Häufigste Nebenwirkungen unter Brentuximab Vedotin waren periphere Neuropathien bei 55% der HL- und 57% der sALCL-Patienten. 88% der HL- und 81% der sALCL-Patienten zeigten eine Verbesserung oder ein vollständiges Abklingen der Neuropathien nach Therapieende.
Takeda
Literatur:
(1) Chen R et al. Blood 2016; blood-2016-02-699850; doi:10.1182/blood-2016-02-699850
(2) Pro B et al. ASH 2016 Poster Abstract Nr.4144 (Poster-Präsentation)
(3) Arai S et al. Leuk Lymphoma 2013;54:2531-2533
(4) Savage KJ, Hematology Am Soc Hematol Educ Program 2008: 280-288
(5) Mak V et al. J Clin Oncol 2013; 31: 1970-1976
(6) Younes A et al. J Clin Oncol 2012;30:2183-2189
(7) Pro B et al. J Clin Oncol 2012; 30: 2190-2196
(8) S3-Leitlinie Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Hodgkin Lymphoms bei erwachsenen Patienten. Version 1.0, Februar 2013
(9) Eichenauer DA et al. Ann Oncol 2014;25(3):iii705.
(10) d'Amore F et al. Ann Oncol 2015; 26 (Suppl 5):v108-115
 
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