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Medizin
Bortezomib zur Induktionstherapie vor Stammzelltransplantation zugelassen
Die European Medicines Agency (EMA) hat Bortezomib (Velcade®) am 2. August 2013 die Zulassung für die Induktionstherapie in Kombination mit Dexamethason (VD) oder Dexamethason und Thalidomid (VTD) vor einer autologen Stammzelltransplantation bei erwachsenen Patienten mit bisher unbehandeltem multiplem Myelom erteilt. Die Zulassung basiert auf Ergebnissen von zwei Phase-III-Studien (IFM-2005-01, PETHEMA/GEM). Darin konnte gezeigt werden, dass eine Bortezomib-basierte Induktion Verbesserungen im progressionsfreien Überleben (PFS) und den Ansprechraten bei Postinduktion und Posttransplantation brachte (1,2).
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