Freitag, 29. März 2024
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Medizin

BRAFV600-Mutation-positives fortgeschrittenes Melanom: Positives Votum für Kombinationstherapie Cobimetinib plus Vemurafenib

Der Ausschuss für Humanmedizin (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Cotellic® (Cobimetinib) in Kombination mit Zelboraf® (Vemurafenib) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem BRAFV600-Mutation-positivem Melanom. Grundlage für das positive Votum sind unter anderem die Daten der Zulassungsstudie coBRIM, die zeigen, dass die zusätzliche Gabe des MEK-Inhibitors Cobimetinib zum BRAF-Inhibitor Vemurafenib das progressionsfreie Überleben gegenüber der Vemurafenib-Monotherapie um mehr als 5 Monate verlängert (1). Die Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassung wird noch für dieses Jahr erwartet.

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